Компьютерный энцефалографический многофункциональный диагностический комплекс «Аксон М»

Назначение и область применения комплекса «Аксон М»

Комплекс может использоваться для:

• Дифференциальной диагностики эпилептических приступов и пароксизмальных состояний не эпилептического генеза (обмороки, ОНМК в вертебробазилярном бассейне, истерия и т.д.).
• Мониторирования судорожной активности у детей и новорожденных (в том числе недоношенных с экстремально низкой массой тела) в критических состояниях в условиях реанимации и интенсивной терапии (своевременная коррекция судорожной активности).
• Топической диагностики эпилептического очага в случаях хирургического лечения эпилепсии.
• Установления характера эпилептической активности для наиболее точного выбора медикаментозного лечения (подбор препарата, дозировок, моно терапии или комбинированного лечения).
• Диагностики эпилептических приступов во сне.
• Обоснования показаний для назначения антиконвульсантов больным с черепно-мозговыми травмами, с мигренью, вегето-дистонией, психо-вегетативными расстройствами.
• Мониторирования тяжелых больных в условиях реанимации для своевременного проведения интенсивной терапии (нарастание патологической активности на ЭЭГ развивается до нарастания общемозговой симптоматики).
• Проведения оперативного мониторирования биоэлектрической активности мозга в медицине катастроф.
• Использование анализа биоэлектрической активности мозга в психиатрической практике.

Режимы работы комплекса «Аксон М»

• Режим обычной регистрации ЭЭГ

В этом режиме производится исследование электроэнцефалограммы пациента. Записанные данные сохраняются в Базе Данных и могут быть впоследствии использованы для постановки точного диагноза. При этом доступны разнообразные режимы фильтрации, обработки полученных сигналов, математический, статистический и эвристический анализ ЭЭГ кривых.

В случае необходимости к записанным ЭЭГ данным могут быть добавлены другие исследования либо отредактированы существующие.

• Скрининговые исследования рутинной электроэнцефалограммы

Проведение простых и безопасных исследований больших групп населения с целью выделения групп риска развития той или иной патологии. При этом ЭЭГ исследование проводится по заранее утвержденному протоколу, состоящему из отдельных функциональных проб. Количество и состав проб определяется врачом в зависимости от цели исследований и используемых методик выявления скрытых патологий. (Пример – по направлениям из военкомата, при направлении в стационар либо при выписке из него, плановые медосмотры и т. п.).

При необходимости проведения дополнительных тестов, они могу быть добавлены к уже записанным пробам.

• Телеметрические исследования ЭЭГ

Проведение электроэнцефалографических исследований в стационаре под наблюдением специалистов. Одновременно с записью ЭЭГ производится видеонаблюдение за пациентом. Записанный видео-файл синхронизирован с ЭЭГ, что позволяет уточнить происхождение тех или иных пароксизмов.

Пациент не привязан к компьютеру – связь осуществляется через радиоканал Bluetooth; электроды на голове закреплены с помощью специальной шапочки, оказывающей минимальное давление на голову пациента; прибор размещен на теле пациента в максимально удобном месте, и не создает дискомфорта.

Полученная электроэнцефалограмма может быть отфильтрована, обработана и проанализирована теми же методами, что и рутинная ЭЭГ. В дополнение к ним доступны специальные мониторинговые методики – построение и обработка трендов различных параметров ЭЭГ.

• Интраоперационный ЭЭГ мониторинг

Это исследование позволяет оценивать состояние ЦНС во время анестезии и операционного вмешательства. Существующая методика интраоперационной регистрации электроэнцефалограммы достаточно трудоемка, что ограничивает ее широкое клиническое использование. Однако в комплексе «Аксон М» реализован подход, который в значительной мере позволяет преодолеть эти сложности. Отсутствие проводов между электроэнцефалографом и компьютером не создает помех работе операционной бригады. Мониторинг можно проводить с использованием: игольчатых, одноразовых клеящихся, специальных мониторинговых клеящихся электродов, использовать электродную пасту с электродами типа «таблетка», которые закрепляются с помощью ЭЭГ шлема или шапочки. С учетом высокой помехоустойчивости прибора это позволяет записывать качественную электроэнцефалограмму при совместной работе с ИВЛ, электрокоагулометром, вакуумным отсосом и другой электроаппаратурой.

В комплексе «Аксон М» также предусмотрена возможность расстановки меток во время записи ЭЭГ. Метки могут соответствовать как различным этапам операции (метки периодов), так и отдельным событиям (метки событий).

Для удобства мониторирования и точности диагностики разработан оригинальный алгоритм записи данных. Он позволяет, не прерывая запись на диск, просматривать уже записанные данные. Это дает возможность на разных этапах операции оперативно сравнивать текущую ЭЭГ с записанной ранее.

• Экстра- и интра-операционная электрокортикография (ЭКоГ)

Этот метод исследования заключается в регистрации биопотенциалов головного мозга с помощью специальных электродов, наложенных непосредственно на кору или вживленных в нее. Применяется главным образом в ходе хирургической операции.

Используется для определения очага эпиактивности. Очаг выявляется по данным ЭЭГ – видеомониторинга, МРТ высокого разрешения и собственно интраоперационной кортикографии.

• Реанимационный мониторинг ЭЭГ активности мозга

Благодаря современной схемотехнике и специальным методам фильтрации комплекс «Аксон М» способен регистрировать качественную электроэнцефалограмму в условиях реанимации, при наличии большого количества работающей аппаратуры. Это дает возможность оперативно оценивать состояние больных, находящихся в критическом состоянии, при наличии дыхательной недостаточности, в коме, при коррекции электролитного баланса, как регистратор смерти мозга и т. п.

Для получения профессионального заключения доступны все режимы фильтрации, обработки и анализа ЭЭГ. Также могут применяться специальные мониторинговые методики – построение и обработка трендов различных параметров ЭЭГ.

• Суточный амбулаторный  мониторинг ЭЭГ (Холтер ЭЭГ)

В этом исследовании пациент не привязан к компьютеру. Электроды на голове закреплены с помощью шапочки, а прибор размещен в специальном чехле на теле пациента.

Для проверки качества наложения электродов связь осуществляется через радиоканал Bluetooth. Удостоверившись в качественном ЭЭГ сигнале, начинаем запись во внутреннюю энергонезависимую память прибора. При этом пациент может заниматься повседневными делами либо выполнять различные функциональные пробы. Запись может производиться длительное время (до 24 часов). В любой момент может быть установлена связь прибора с компьютером для проверки текущей электроэнцефалограммы не прерывая запись в энергонезависимую память.

Для обработки полученных кривых можно использовать те же методы и режимы, что и для других мониторинговых исследований.

• Неонатология (регистрация ЭЭГ у новорожденных)

Специфика данного вида исследований заключается в высоких требованиях к обвязке  ЭЭГ  комплекса.  Диагностический комплекс «Аксон М» предлагает несколько вариантов регистрации ЭЭГ у новорожденных. В зависимости от состояния пациента и применяемых методик врач выбирает удобную для себя и пациента систему отведений и электродов. Это дает возможность быстро, безвредно и безболезненно зарегистрировать качественную электроэнцефалограмму. Соответственно повышается точность диагностики.

• Вызванные потенциалы

С помощью специальных режимов стимуляции комплекс «Аксон М» позволяет выявить вызванные потенциалы (ВП) – фоновые ответы глубинных нервных центров на различного рода внешние стимулы. Исследования ВП отличаются необходимостью выполнения многих последовательных записей нервной активности в ответ на предъявление стимула. В зависимости от типа стимуляции выявляются соответствующие типы вызванных потенциалов. Программа «Аксон М» позволяет выявлять когнитивный вызванный потенциал Р300, используя специальный режим стимуляции.

Когнитивные, или «эндогенные» ВП  – зафиксированная во времени электрическая активность головного мозга, отражающая определенные фазы корковых процессов восприятия и обработки информации. Эндогенные потенциалы являются объективными показателями состояния когнитивных функций и могут служить для изучения их нарушений.

Известно, что когнитивные нарушения могут возникать при различной локализации  патологических изменений в мозге:  в белом веществе полушарий, корковых и подкорковых структурах мозга.

• Сомнография

Малые размеры и вес, удобная система крепления электродов позволяют использовать диагностический комплекс «Аксон М» для записи ЭЭГ активности во время сна. Отсутствие дискомфорта дает возможность зарегистрировать естественные биотоки головного мозга во время различных фаз сна и в момент пробуждения. Поставленный на основании этих данных диагноз особенно ценен в случаях разнообразных нарушений сна, лечении апноэ, других расстройств и патологий.

• Регистрация ЭЭГ на выезде

Благодаря миниатюрным размерам диагностический комплекс «Аксон М» на базе персонального компьютера «ноутбук» может использоваться выездными бригадами в медицине катастроф либо в неврологии, когда пациент в силу тех или иных причин нетранспортабелен. Комплекс не требует для работы специально подготовленного помещения и способен регистрировать качественную электроэнцефалограмму практически в любых условиях. Тут же можно провести необходимую обработку полученных ЭЭГ данных и выдать на руки пациенту соответствующее заключение.

• Научные исследования

Высококлассные инженеры-разработчики, наличие собственной испытательной лаборатории, сотрудничество с разно-профильными научно-исследовательскими и производственными учреждениями позволяют адаптировать диагностический комплекс «Аксон М» для любых условий эксплуатации. Он может быть приспособлен для снятия ЭЭГ, ЭКГ и других физиологических параметров в разнообразных экспериментальных программах. Например, для регистрации ЭЭГ у коров, собак, крыс и т. п.

Полученные данные конвертируются в стандартные форматы. Таким образом, становятся доступны не только предлагаемые комплексом «Аксон М» режимы обработки информации, но и огромное количество самых разнообразных математических и статистических методов работы с данными.

Возможности оборудования

• Количество ЭЭГ каналов – 16.
• Количество дополнительных каналов – 1 ЭКГ.
• Диапазон амплитуды регистрируемых сигналов 1 мкВ – 2 мВ.
• Диапазон амплитуды измеряемых сигналов 25 –500 мкВ.
• Диапазон частоты измеряемых сигналов 0,5 Гц – 20 Гц.
• Коэффициент подавления синфазного сигнала с частотой 50 Гц – 110 dБ.
• Диапазон измерения временных интервалов 0,1- 10,0 с.
• Уровень шумов, приведенных к входу не более 4мкВ.
• Габариты носимого модуля не более 120Х70Х25.
• Вес не более 150 гр.
• Питание от 2-х батареек типа АА.
• Габариты ФФС 150Х100Х50.
• Вес ФФС  не более 250 гр.
• Регулировка чувствительности 25 мкВ – 0,5 мВ.
• Регулировка полосы пропускания 0,5-32 Гц.
• Регулировка скорости развертки: 15, 30, 60, 120 мм/с.
• Маркировка событий, в т.ч. артефактов и отметок стимуляции.

Возможности программного обеспечения комплекса «Аксон М»

• База данных

База данных  позволяет хранить информацию о пациентах, исследованиях, архивы ЭЭГ, а также отчеты, подготовленные для печати. Простой и удобный в использовании интерфейс содержит полный набор функций для быстрой работы с карточками пациентов, архивами ЭЭГ, файлами диагностических заключений. Функции работы с БД обеспечивают также редактирование всех элементов БД, обмен данными между разными БД, поиск совместимых БД на всех электронных носителях, подключенных к компьютеру.

Предусмотрена возможность конвертации записанной ЭЭГ в международный стандартный формат данных с последующей обработкой данных специализированными программами.

• Регистрация ЭЭГ

Перед регистрацией электроэнцефалограммы возможна автоматическая калибровка усиления ЭЭГ каналов. Существует также дополнительный режим самотестирования ЭЭГ комплекса.

При регистрации ЭЭГ возможна работа, как с протоколами исследований, так и с отдельными функциональными пробами. Пользователь может формировать свои протоколы исследований из существующих или им же созданных шаблонов функциональных проб. Для каждой функциональной пробы устанавливается ее длительность, монтаж отведений, состав и референтная конструкция отображаемых каналов, частота и параметры фоно- и фотостимуляции.

Комплекс позволяет регистрировать 16 ЭЭГ и одно ЭКГ отведение, из которых для индикации и анализа могут формироваться до 32 каналов.

В процессе регистрации возможны изменения состава и референтной конструкции отображаемых каналов, настройки фильтров (индивидуально по каждому каналу), а также чувствительности (мкВ) и скорости развертки (мм/с). При записи ЭЭГ возможна отметка артефактов, с последующим их удалением или восстановлением.

В режиме мониторинга возможна непрерывная запись до 6 суток.

Существует возможность установки пользовательских меток (событий и периодов) и редактирования списков этих меток.

Функция “Ретроспектива” позволяет, одновременно с наблюдением процесса регистрации, просматривать уже зарегистрированную ЭЭГ, а также оценивать тренд параметров ЭЭГ.

• Анализ зарегистрированной ЭЭГ

После регистрации ЭЭГ, в процессе просмотра и анализа, возможна референтная реконструкция каналов, отметка, удаление, редактирование артефактов.Для записанной ЭЭГ допустима также перенастройка фильтров (индивидуально по каждому каналу), с полным автоматическим перерасчетом спектра, карт и т.д.

Система отображения позволяет осуществлять просмотр разных фрагментов ЭЭГ, выполнять масштабирование выбранного участка кривой, сравнивать симметричные каналы. Фрагменты ЭЭГ можно идентифицировать по пользовательским маркерам событий и периодов, меткам стимулятора или по отметкам времени.

Спектральный анализ. Программа позволяет производить спектральный анализ произвольно выбранного фрагмента ЭЭГ или всей записи (с разбивкой на эпохи). Результаты спектрального анализа представляются в виде таблиц, графиков и гистограмм.

Топографическое картирование. Кроме обязательных режимов картирования стандартных частотных диапазонов выбранной пробы в программе также реализовано построение карт корреляции сигналов и карт медианной частоты спектра. Функция анимации карт поддерживает синхронную демонстрацию текущего участка ЭЭГ.

Кросскорреляционный и автокорреляционный анализ. Корреляция характеризует степень похожести сигналов. Кросскорреляционный анализ выявляет степень корреляции всех возможных пар каналов. Автокорреляционный анализ позволяет определить изменение  корреляционной зависимости сигнала во времени.

Тренды параметров ЭЭГ. Программа позволяет строить тренды по компонентам спектра, амплитудным параметрам сигналов и т.п. в любых выбранных отведениях или по их усреднению. Осуществляется автоматическая синхронизация трендовой позиции с соответствующим фрагментом ЭЭГ, а также с графиками спектров или с топографическими картами.

Вероятностная ЭЭГ томография. Специальный режим томографии позволяет получить вероятностное распределение фактора, обусловившего данную активность на конвекситальной поверхности. Режим предназначен для построения  томографических срезов всех функциональных проб. Можно построить трехмерную модель с большей или меньшей вероятностью.

Вызванные потенциалы. С помощью специальных режимов стимуляции программный комплекс «Аксон М» позволяет регистрировать ВП. Можно выбрать четыре основных типа стимуляции: равномерная, случайная, с пропуском и Р300. В зависимости от типа стимуляции выявляются соответствующие типы вызванных потенциалов. «Аксон М» позволяет выявлять когнитивный вызванный потенциал Р300, используя специальный режим стимуляции.

• Формирование заключения

Одновременно с просмотром  и анализом ЭЭГ возможна корректировка медицинского заключения, подготавливаемого для печати. Табличная или графическая информация включается в отчет непосредственно из программного окна, в котором она содержится. Фрагменты ЭЭГ, включаемые в отчет, сопровождаются текстовым описанием, содержащим оценку вольтажа кривой, индексы ритмов, оценку асимметрии и т.п. Генератор диагностической части заключения представляет собой многоуровневый шаблон с возможностью его редактирования и перенастройки в соответствии с требованиями пользователя.

Формирование и хранение диагностического заключения производится в формате текстового редактора  Microsoft Word ™. Это дает возможность использовать многообразие отчетных форм, совмещать текстовую, табличную и графическую информацию, применять для редактирования заключения все возможности редактора MS Word.

Дополнительные возможности

• Цифровая фильтрация, обеспечивающая высокое качество ЭЭГ-сигнала.
• Автоматическая калибровка усиления ЭЭГ каналов.
• Дополнительный режим самотестирования ЭЭГ комплекса.
• Дополнительная программа просмотра и анализа ЭЭГ на любом IBM-совместимом компьютере.
• Предусмотрена возможность конвертации записанной ЭЭГ в международный стандартный формат данных с последующей обработкой данных специализированными программами.
• Интерфейс программы поддерживает три языка (украинский, русский и английский).

Требования к конфигурации компьютера

Программа «Аксон М» функционирует в операционной среде Windows XP/7. Поэтому, первое требование к компьютеру – устойчивая работа под управлением одной из этих операционных систем.

Основные требования к конфигурации компьютера:

• процессор с тактовой частотой не ниже 2,4 ГГц;
• оперативная память не менее 512 Мбайт;
• видеоадаптер, поддерживающий разрешение экрана не менее 1024×768 пикселей и не менее 64 К цветов, с видеопамятью не менее 256 Мбайт;
• винчестер емкостью не менее 500 Гбайт;
• порт USB;
• струйный или лазерный принтер.

Комплект поставки «Комплекс диагностический DX-NT» в составе  усилителя каналов  ЭЭГ (ПО «Аксон М»):

Усилитель биопотенциалов каналов ЭЭГ – 1.

Фотофоностимулятор – 1.

Электрод энцефалографический «мостик» с отведениям – 20.

Электрод мониторинговый под пасту – 20.

Шлем энцефалографический – 2.

Шапочка  для съема ЭЭГ – 6.

Крепежный пояс пациента – 1.

Кабель отведений под шапочку 16 каналов – 1.

Кабель отведений с электродной головкой 16 каналов – 1.

Кабель отведений с разветвителем на 16 отведений – 1.

Кабель маркерного ЭКГ канала – 1.

Электрод ЭКГ для конечностей типа «прищепка» – 1.

Электрод мониторинговый одноразовый – 30.

Паста для съема ЭЭГ суперпроводная(кор.) – 1.

Дозатор для электродной пасты – 2.

Струбцина заземления с кабелем 5м – 1.

Устройство опорное – 1.

Эксплуатационные документы – 1.

Программное обеспечение «Аксон» – 1.

Условия поставки

• Поставка комплекса диагностического DX-NT (ПО «Аксон М») производится в течение 1 месяца с момента предоплаты.
• Ввод в эксплуатацию и адаптация комплекса к использованию в условиях заказчика производится в течение 3 месяцев с момента поставки.
• Гарантийные обязательства распространяются на комплекс в течение 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию.